A GS1 Magyarország, a QTICS és a NoBoVersum közös képzése:
UDI és EUDAMED a gyakorlatban – Hogyan felelj meg a 2026. év kihívásainak?
3 választható modulból álló gyakorlati workshop – ingyenes konzultációval és a legjobb gyakorlatok bemutatásával
Dátum:
- UDI azonosítási modul: november 19., szerda (09:00 – 17:00)
- EUDAMED UDI modul: november 28., péntek (09:00 – 13:00)
- UDI jelölési modul: december 4. csütörtök (09:00 – 17:00)
Helyszín:
- UDI azonosítási és UDI jelölési modul: 1138 , Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
- EUDAMED UDI modul: online
A GS1 Magyarország, a QTICS és a NoBoVersum közös képzése:
UDI és EUDAMED a gyakorlatban – Hogyan felelj meg a 2026. év kihívásainak?
3 választható modulból álló gyakorlati workshop – ingyenes konzultációval és a legjobb gyakorlatok bemutatásával
Dátum:
- UDI azonosítási modul: november 19., szerda (09:00 – 17:00)
- EUDAMED UDI modul: november 28., péntek (09:00 – 13:00)
- UDI jelölési modul: december 4. csütörtök (09:00 – 17:00)
Helyszín:
- UDI azonosítási és UDI jelölési modul: 1138 , Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
- EUDAMED UDI modul: online
UDI és EUDAMED – Miért most fontosabb, mint valaha?
Az EUDAMED UDI moduljának használata 2026 első negyedévében kötelezővé válik az MDR/IVDR eszközök esetén!
Ezért a gyártóknak az UDI-modulba fel kell tölteniük az eszközeik adatait – már nem a felkészülés, hanem a megfelelés időszaka zajlik! Emellett egyre gyakoribbak az olyan auditok és hatósági ellenőrzések, amelyek célzottan vizsgálják az UDI-jelölések helyességét, az UDI-DI váltási szabályok alkalmazását.
Az évente megrendezésre kerülő workshopunk friss tematikával és valós esettanulmányokkal jelentkezik! A képzést egyrészt kiegészítettük az idei és a jövő év aktuális kihívásaival, másrészt egy olyan gyakorlati nappal, amely az EUDAMED UDI moduljának használatára fókuszál. A modul során valós példákkal dolgozunk, bemutatjuk az adatfeltöltés technikáit, a leggyakoribb hibákat és azok elkerülésének módját, valamint a különböző feltöltési lehetőségeket (XML, M2M) a szolgáltatók megoldásain keresztül.
A workshop 3 képzési napból áll – a modulokra akár külön-külön is jelentkezhetsz!
Miért most? Aktuális kihívások 2026 első negyedévében.
- 2026 első negyedévében várhatóan élessé válik az EUDAMED-UDI adatfeltöltési kötelezettség.
- Az auditok egyre gyakrabban térnek ki az UDI-DI váltási szabályok, az adathordozók olvashatósága, és az adatfeltöltések ellenőrzésére.
- A hibás címkézés és nem megfelelő UDI-struktúra súlyos auditkockázatot és jelentős piaci kockázatokat okozhat.
A pontos tematikát tekintsd meg a Részletes információk-nál!
Amit az egyes képzési modulokon való részvételen felül biztosítunk:
✔ ingyenes konzultációs lehetőséget a képzést követő három hétben (november 26. és december 17. között) – a résztvevők írásban és szóban is feltehetik a témával kapcsolatos kérdéseiket az oktatóinknak;
✔ hozzáférést egy modern e-learning platformhoz, amelyen egy külön tananyag található az UDI és az EUDAMED UDI modul követelményeiről – a tananyag szerzője Juhász Attila, a SAASCO Medical Kft. szakmai vezetője;
✔ az EUDAMED UDI modulon résztvevőknek az online képzési nap videófelvételét;
✔ a témához kapcsolódó online teszteket, amelyek segítenek a megszerzett ismeretek elmélyítésében;
✔ névre szóló tanúsítványt az online teszteket sikeresen teljesítők részére.
Részletes információk
- Orvostechnikai eszközök gyártóinak, akiknek új vagy meglévő termékeiket kell felkészíteniük az MDR/IVDR szerinti UDI-követelmények teljesítésére.
- Azoknak, akik UDI-regisztrációval, címkézéssel, nyomtatással vagy adatfeltöltéssel foglalkoznak, és szeretnék elkerülni a gyakori hibákat vagy auditkockázatokat.
- Olyan szakembereknek, akik már részt vettek UDI-képzésen, de felfrissítenék UDI tudásukat, vagy kíváncsiak az EUDAMED-del kapcsolatos gyakorlati tapasztalatokra.
1. UDI azonosítási modul (2025. november 19.)
Modul nyelve: magyar
Téma: A modulon szó lesz arról, hogyan kell szabályosan létrehozni és kezelni az UDI azonosítókat, mikor kell UDI-DI váltást alkalmazni, és hogyan kell felépíteni az adathordozókban szereplő adatláncokat. A modul segít abban, hogy termékeid megfeleljenek az MDR/IVDR előírásoknak már az alapoktól.
Dátum: 2025. november 19., szerda (de. 09.00 – du. 17.00)
Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Oktatók: Magyar Róbert (GS1), Horváth-Hankó Christine (GS1)
2. EUDAMED UDI modul (2025. november 28.)
Modul nyelve: angol
Téma: A modul során lépésről lépésre bemutatjuk mind a manuális, mind az automatizált (XML/M2M) adatfeltöltést az EUDAMED-be. Valós példákon keresztül láthatod a kézi rögzítés folyamatát, és azt is, hogyan lehet nagy mennyiségű adatot gyorsan feltölteni importfájlokkal vagy M2M kapcsolaton keresztül. Külsős szolgáltatók mutatják be megoldásaikat.
Dátum: 2025. november 28., péntek (de. 09.00 – du. 12.00)
Helyszín: online (TEAMS felület)
Oktatók, vendégoktatók: Horváth-Hankó Christine (GS1), Kristina Iancu (ACKOMAS), Chloé Khalifé Togna, (Quality Engineer, Novaspine), Richard Houlihan (EirMedLtd.)
3. UDI jelölési modul (2025. december 4.)
Modul nyelve: magyar
Téma: A modul során bemutatjuk a különböző GS1 UDI adathordozókat, azok létrehozásának és feltüntetésének lépéseit, valamint a nyomtatási technológiákat. Gyakorlati példákon keresztül láthatod majd, hogyan kerülhetők el a leggyakoribb hibák, és miként biztosítható a címkék minősége és megfelelősége. Külsős szolgáltatók mutatják be megoldásaikat.
Dátum: 2025. december 4., csütörtök (de. 09.00 – du. 17.00)
Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Oktatók, vendégoktatók: Magyar Róbert (GS1), Horváth-Hankó Christine (GS1), Bányai Attila (AMSY Jelöléstechnika Kft.), Czuppon Alfréd (Vonalkód Rendszerház Kft.), Dr. Tompa Ágnes (Bitai Ügyvédi Iroda), Regős Péter (Bitai Ügyvédi Iroda)
A három modulra külön-külön is lehet jelentkezni.
Ha az UDI azonosítási modul kihagyásával kívánsz részt venni az UDI jelölési modulon, egy rövid teszt kitöltésével igazolhatod, hogy rendelkezel a szükséges UDI alapismeretekkel.
Képzési azonosító: 2000
A változtatás jogát fenntartjuk!
Listaárak:
- UDI azonosítási modul (2025. november 19.): 85.000 Ft + ÁFA/fő
- EDUAMED modul (2025. november 28.): 34.000 Ft + ÁFA/fő
- UDI jelölési modul (2025. december 4.): 85.000 Ft + ÁFA/fő
Igénybe vehető kedvezmények:
- Kiemelt partnerkedvezmény (QTICS és GS1 Licenc partnereknek): 20% kedvezmény
- Mikrovállalkozási kedvezmény (10 fő alatti cégeknek): 20% kedvezmény
- Early Bird kedvezmény: 2025. október 28-ig leadott jelentkezés esetén 15% kedvezmény
Jelentkezéskor kérjük, jelöld meg, hogy melyik kedvezményt szeretnéd igénybe venni.
A részvételi díj tartalmazza a jelenléti képzési napokon biztosított étkezés díját is.
Az egyes kedvezmények nem összevonhatók.
A részvételi díjat a Résztvevő – a Felnőttképző számlája ellenében – a Felnőttképző Raiffeisen Bank vezetett, HU39 12012204-02050390-00100000 számú bankszámlaszámára utalja át, a Felnőttképző által kiállított számlán feltüntetett átutalási határidővel.
A változtatás jogát fenntartjuk!
A szakmai előadások oktatói:
- Magyar Róbert (Felsőoktatási kapcsolatok referens, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
- Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
A szolgáltató cégek gyakorlati bemutatói:
- Kristina Iancu (Regulatory Database Expert – DACH Region, ACKOMAS)
- Chloé Khalifé Togna (Quality Engineer, Novaspine)
- Richard Houlihan (CEO of EirMedLtd., Leading authority on EUDAMED)
- Bányai Attila (Értékesítési vezető, AMSY Jelöléstechnika Kft.)
- Czuppon Alfréd (Technical & development director Vonalkód Rendszerház Kft.),
- Tompa Ágnes (Of Counsel, Bitai Ügyvédi Iroda)
- Regős Péter (Bitai Ügyvédi Iroda)
A változtatás jogát fenntartjuk!
1. UDI azonosítási modul: UDI azonosítók képzése és adatkezelése
Dátum: 2025. november 19., szerda (de. 09.00 – du. 17.00)
Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Oktató: Magyar Róbert (Felsőoktatási kapcsolatok referens, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.) és Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
Tárgyalt témák:
- Az UDI azonosítók létrehozásának folyamata
- A termékváltozás esetén szükséges UDI-DI váltási szabályok
- Az UDI adathordozókban feltüntetendő adatláncok felépítése és képzése
- Az MDR/IVDR UDI jogszabályi követelményeinek való megfelelés módjai
2. EUDAMED UDI modul: A közelgő regisztrációs kötelezettségek teljesítése
Dátum: 2025. november 28., péntek (de. 09.00 – du. 13.00)
Online csatlakozás: de.08.45 – 09.00 között
Oktató: Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
Vendégelőadók: Kristina Iancu (Regulatory Database Expert – DACH Region, ACKOMAS), Richard Houlihan (CEO, EirMedLtd.)
Tárgyalt témák:
- Az EUDAMED moduljai
- Az EUDAMED adatbázisba történő eszközregisztrációs folyamatok
- Manuális eszközregisztráció gyakorlati bemutatója
- XML és M2M feltöltési lehetőségek megoldás szolgáltatóinak bemutatója
Gyakorlati bemutató:
- Az ACKOMAS EUDAMED-eszközregisztrációs szolgáltatásai
- A Novaspine EUDAMED-eszközregisztrációs szolgáltatásai
- Az EirMedLtd. EUDAMED-eszközregisztrációs szolgáltatásai
3. UDI jelölési modul: Jelölés és adathordozók létrehozása, feltüntetése
Dátum: Dátum: 2025. december 4., szerda (de. 09.00 – du. 17.00)
Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Oktató: Magyar Róbert (Felsőoktatási kapcsolatok referens, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.) és Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
Vendégelőadók: Bányai Attila (AMSY Jelöléstechnika Kft.), Czuppon Alfréd (Vonalkód Rendszerház Kft.), Dr. Tompa Ágnes (Bitai Ügyvédi Iroda), Regős Péter (Bitai Ügyvédi Iroda)
Tárgyalt témák:
- A különböző GS1 UDI adathordozók
- Az UDI adathordozók létrehozásának folyamata
- Az UDI címke követelményei
- A nyomtatási technológiák (címkenyomtatás, direkt nyomtatás) bevont megoldás szolgáltatókkal
- Az adathordozók létrehozásánál felmerülő hibalehetőségek gyakorlati bemutatóval
- Adathordozók ellenőrzési és minősítési lehetőségei
Gyakorlati bemutató:
- Direkt jelölés (AMSY Jelöléstechnika Kft.)
- Adathordozó előállítása, címke nyomtatása, olvasó eszközök (nyomtatások során előforduló hibák, hétköznapi hibák), adathordozók minősítése (Vonalkód Rendszerház Kft.)
- Orvostechnikai eszközök címkekövetelményei (Bitai Ügyvédi Iroda)
- Nyomtatási technológiák, adathordozók feltüntetése (Bitai Ügyvédi Iroda)
A változtatás jogát fenntartjuk!
Csatlakozz most, és biztosítsd könnyedén, hogy céged minél hamarabb megfeleljen az előírásoknak, és elkerülje a hibás címkézés kockázatát!
Együttműködő partnereink:
