— NoboVersum
E-learning képzések
Az ideális megoldás azok számára, akik önállóan szeretnék fejleszteni tudásukat, időbeli megkötöttség nélkül.
Kiknek ajánljuk a képzéseket?
- Azoknak, akik az MDR/IVDR hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközök gyártásáért felelnek.
- Azoknak, akik fontolgatják, hogy egy MDR/IVDR szerinti megfelelőségértékeléssel foglalkozó szervezetben tanúsítóként dolgozzanak – akár helyszíni auditorként, klinikai szakértőként vagy termékfelülvizsgálóként.
Miért éri meg e-learning képzésen részt venni?
- Azonnali hozzáférés: a megrendelés után rögtön elkezdheted a tanulást!
- Rugalmas ütemezés: bárhol, bármikor tanulhatsz, akár a saját tempódban!
- Digitális forma: online platformon elérhető, interaktív elemekkel, tesztekkel!
Aktuális e-learning képzéseink
Ismerd meg az MDR lényegét – gyorsan, érthetően, online!
A képzés során átfogó ismereteket szerezhetsz az MDR legfontosabb rendelkezéseiről, az áruk szabad áramlásának jogi hátteréről, az EU intézményeiről, a megfelelőségértékelési eljárásokról, valamint az egyes gazdasági szereplők kötelezettségeiről.
Ismerd meg az IVDR lényegét – gyorsan, érthetően, online!
A képzés során átfogó ismereteket szerezhetsz az IVDR legfontosabb rendelkezéseiről, az áruk szabad áramlásának jogi hátteréről, az EU intézményeiről, a megfelelőségértékelési eljárásokról, valamint az egyes gazdasági szereplők kötelezettségeiről.
Tanuld meg, hogyan építs fel szabályos és naprakész műszaki dokumentációt az MDR előírásai szerint!
A tananyag segítségedre lesz abban, hogy átlásd az MDR elvárásait és így strukturáltan felépítsd a műszaki dokumentációdat, különös tekintettel az eszközök biztonságosságára, teljesítőképességére és nyomonkövethetőségére.
Tanuld meg, hogyan építs fel szabályos és naprakész műszaki dokumentációt az IVDR előírásai szerint!
A tananyag segítségedre lesz abban, hogy átlásd az IVDR elvárásait és így strukturáltan felépítsd a műszaki dokumentációdat, különös tekintettel az eszközök biztonságosságára, teljesítőképességére és nyomonkövethetőségére.
Ismerd meg a klinikai értékelés legújabb követelményeit!
Az objektív bizonyítékokon alapuló klinikai értékelés az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelésének fókuszába került az MDR rendelet kidolgozásakor. A képzés során megismerheted a klinikai értékelés megszigorított követelményeit, méghozzá nem csak az MDR, hanem a kapcsolódó útmutatók előírásai alapján.
Ismerd meg a teljesítőképesség-értékelés legújabb követelményeit!
Az objektív bizonyítékokon alapuló teljesítőképesség-értékelés az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelésének fókuszába került az IVDR rendelet kidolgozásakor. A képzés során megismerheted a teljesítőképesség-értékelés megszigorított követelményeit, méghozzá nem csak az IVDR, hanem a kapcsolódó útmutatók előírásai alapján.