IVD orvostechnikai eszközök teljesítőképesség-értékelése (IB002)
99 000 Ft + ÁFA
Ismerd meg a teljesítőképesség-értékelés legújabb követelményeit – gyorsan, érthetően, online!
Az objektív bizonyítékokon alapuló teljesítőképesség-értékelés az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelésének fókuszába került az IVDR rendelet kidolgozásakor. A képzés során megismerheted a teljesítőképesség-értékelés megszigorított követelményeit, méghozzá nem csak az IVDR, hanem a kapcsolódó útmutatók előírásai alapján.
Információk
A tananyag interaktív módon, egy e-learning felületen bármikor és bárhonnan elérhető, így teljes mértékben igazítható a saját tempódhoz!
A megszerzett tudást tesztkérdésekkel ellenőrizzük, és sikeres teljesítés esetén igazolást is kapsz a képzés elvégzéséről!
✓ Szerző: Tauberné dr. Jakab Katalin MD (Klinikai szakértő, QTICS Medical Zrt.)
✓ A tananyagot a megrendeléstől számított 6 hónapon keresztül éred el
✓ 30 oldalas tananyag, amely közérthetően ismerteti az IVD orvostechnikai eszközök teljesítőképesség-értékelésével kapcsolatos aktuális követelményeket
✓ Online tesztek az ismeretek elmélyítésére
✓ Szakszótár az orvostechnikai fogalmak magyarázatával
✓ Igazolás az elvégzett tananyagokról és azok eredményeiről
Kérdésed van a tananyag tartalmával kapcsolatban? Csak küldd el nekünk az info@noboversum.hu email címre, és mi továbbítjuk neked a szakértő válaszát.
Tematika
- A teljesítőképesség-értékelés során használt fogalmak jelentése
- A teljesítőképesség-értékelés folyamata
- Teljesítőképesség-értékelési terv (PEP)
- Klinikai teljesítőképesség-értékelési terv
- Analitikai teljesítőképesség-értékelési terv
- Tudományos érvényesség
- Forgalomba hozatal utáni teljesítőképességi terv
- A teljesítőképesség-értékelési jelentés elhelyezkedése az értékelési folyamatban
- Tartalmi követelmények
- A PER részjelentései
- Tudományos érvényességet igazoló jelentés
- Analitikai teljesítőképességről szóló jelentés
- Klinikai teljesítőképességről szóló jelentés
- A PMS és a teljesítőképesség-értékelés kapcsolata
- A teljesítőképesség forgalomba hozatal utáni nyomon követésének lépései
- A PMPF-terv tartalmi követelményei
- Releváns szabványok
