A GS1 Magyarország, a QTICS és a NoBoVersum közös képzése:
Komplex UDI implementáció a gyakorlatban
Integrált, egymásra épülő képzés valós esettanulmánnyal – 2 napos intenzív képzés az auditbiztos UDI megvalósításhoz
Dátum:
1. képzési nap: 2026. május 12. (09:00 – 17:00)
2. képzési nap: 2026. május 19. (09:00 – 17:00)
Képzés formája: 2 napos jelenléti, integrált képzés
Helyszín: 1138, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Május 26-ától kötelező az EUDAMED UDI modul használata!
2026. május 26-ától az EUDAMED UDI modul használata kötelezővé válik az MDR és IVDR hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközök esetén. Az UDI így már régóta nem „bevezetési projekt”, hanem olyan működő rendszer, amelynek egy audit során bizonyítania kell. Egyértelművé vált: nem az a kérdés, hogy van-e UDI-d, hanem az, hogy jól működik-e a gyakorlatban.
Idén a fókusz egyértelműen áthelyeződött.
Éppen ezért a hatóságok és a notified body-k:
- egyre gyakrabban auditálnak konkrét UDI-megvalósításokat,
- kiemelten vizsgálják az UDI-DI váltási szabályok helyes alkalmazását,
- kritikus ellenőrzési ponttá tették a címkézés és az adathordozók megfelelőségét.
Sok esetben most derül ki, hogy az UDI nem konzisztensen került bevezetésre a szervezeten belül.
A következmény?
Újratervezett címkék, hibás adathordozók, inkonzisztens adatstruktúra — és egy audit során komoly kockázat.
Ez a képzés abban segít, hogy:
- ne csak „megfelelj”, hanem valóban működő, átgondolt UDI rendszert építs fel, amely a gyakorlatban is megállja a helyét;
- egy egységes implementációs folyamatot láss át: nemcsak a szabályokat, hanem a döntések egymásra hatását — az azonosítástól egészen a címkézésig;
- ne az elméletre fókuszálj, hanem a jól működő megoldásokra — és ismerd fel azokat a pontokat, ahol a legtöbb UDI rendszer elcsúszik.
Mit kapsz a képzésen?
Nem különálló ismereteket, hanem egy összefüggő, végiggondolt UDI megközelítést, amit a gyakorlatban is alkalmazni tudsz.
A képzés során:
- átlátod az UDI teljes logikáját az azonosítástól a címkézésig, nem csak egy-egy részterületet,
- egy végigvezetett esettanulmányon keresztül látod, hogyan épül fel egy UDI rendszer a valóságban,
- megérted, hogy az azonosítási döntések hogyan hatnak a jelölésre és fordítva,
- konkrét példákon keresztül látod a jó és rossz megoldásokat,
- képet kapsz arról, hogy mit és hogyan vizsgálnak egy audit során,
- megismered a leggyakoribb hibákat.
A képzés végére képes leszel:
- tudatosan felépíteni vagy átgondolni a saját UDI rendszeredet,
- elkerülni azokat a hibákat, amelyek később címkézési, megfelelőségi problémákhoz vezethetnek,
- olyan megoldásokat kialakítani, amelyek egy audit során is megállják a helyüket,
- jobban együtt dolgozni a regulatory, minőségügyi és gyártási területekkel
A pontos tematikát tekintsd meg a Részletes információknál!
Amit a képzésen való részvételen felül biztosítunk:
✔ ingyenes konzultációs lehetőséget a képzést követő három hétben (2026. május 19. és 2026. június 9. között) – a résztvevők írásban és szóban is feltehetik a témával kapcsolatos kérdéseiket az oktatóinknak;
✔ hozzáférést egy modern e-learning platformhoz, amelyen egy külön tananyag található az UDI és az EUDAMED UDI modul követelményeiről – a tananyag szerzője Juhász Attila, a SAASCO Medical Kft. szakmai vezetője;
✔ a témához kapcsolódó online teszteket, amelyek segítenek a megszerzett ismeretek elmélyítésében;
✔ névre szóló tanúsítványt az online teszteket sikeresen teljesítők részére.
Részletes információk
Ez a képzés azoknak szól, akiknél az UDI már nem elméleti kérdés, hanem konkrét megvalósítási feladat — és bár több területet érint, még nem áll össze egységes, működő rendszerré.
Különösen ajánljuk:
- Orvostechnikai eszközök gyártóinak, akiknek az MDR/IVDR követelményeknek megfelelő, működő UDI rendszert kell kialakítaniuk vagy továbbfejleszteniük
- Azoknak a szakembereknek, akik UDI azonosítással, címkézéssel, adathordozókkal vagy adatkezeléssel foglalkoznak, és szeretnék a döntéseiket rendszerben látni
- Regulatory, minőségügyi és gyártási területen dolgozóknak, akiknek együtt kell működniük az UDI megvalósítás során
- Azoknak, akik már találkoztak az UDI-val, de szeretnék megérteni, hogyan áll össze egy működő rendszerré a gyakorlatban
- Minden olyan szervezetnek, ahol az EUDAMED UDI modul kötelező használata miatt most válik kritikus kérdéssé, hogy az UDI konzisztensen és működő módon legyen bevezetve
Early Bird ár: 144.500 Ft + ÁFA / fő
(170.000 Ft helyett – 2026. április 7-ig)
A részvételi díj tartalmazza:
- a teljes, 2 napos képzési programot
- a gyakorlati példákat és esettanulmány feldolgozását
- a jelenléti napokon biztosított étkezést
+ további szakmai támogatás a képzést követően:
- 3 hetes konzultációs lehetőség (2026. május 19. – június 9.)
→ kérdéseidet írásban és szóban is egyeztetheted az oktatókkal - hozzáférés egy modern e-learning platformhoz, külön UDI és EUDAMED tananyaggal
→ a tananyag szerzője: Juhász Attila (SAASCO Medical Kft.) - online tesztek, amelyek segítik a megszerzett ismeretek elmélyítését
- névre szóló tanúsítvány a tesztek sikeres teljesítése esetén
További kedvezmények
- QTICS és GS1 licenc partnereknek: 15% kedvezmény
- Mikrovállalkozásoknak (10 fő alatt): 15% kedvezmény
Az egyes kedvezmények nem összevonhatóak.
Jelentkezés és fizetés
A részvételi díj átutalással fizetendő, a kiállított számla alapján.
Jelentkezéskor kérjük, jelöld meg, hogy melyik kedvezményt szeretnéd igénybe venni.
A változtatás jogát fenntartjuk!
- Magyar Róbert (Felsőoktatási kapcsolatok referens, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
- Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
A változtatás jogát fenntartjuk!
A két képzési nap egy közös esettanulmány mentén épül fel, így végig követhető, hogyan jutunk el az UDI döntésektől a kész címkéig.
1. nap (2026. május 12.) – UDI azonosítás és logika
- UDI-DI képzés és szabályok a gyakorlatban
→ mikor kell új DI, hogyan értelmezd helyesen a szabályokat, és hol hibáznak a legtöbben - DI váltás – tipikus döntési hibák és következményeik
→ valós példákon keresztül: mikor kellett volna váltani (és mikor nem), és ez hogyan hat a teljes rendszerre - Adatstruktúra és adatláncok felépítése
→ hogyan épül fel egy konzisztens UDI logika, és hogyan jelenik meg az adathordozókban - Kapcsolódás a jelöléshez
→ már az első napon megjelennek a címkézési következmények
2. nap (2026. május 19.) – Jelölés és megvalósítás
- GS1 UDI adathordozók és alkalmazásuk
→ melyiket mikor érdemes használni, és milyen korlátokkal kell számolni - Címkézés és nyomtatási megoldások
→ gyakorlati példák különböző technológiákra és tipikus kivitelezési hibákra - Minőség és ellenőrzés
→ hogyan biztosítható az olvashatóság és megfelelőség, milyen ellenőrzési pontokra figyelnek auditon - End-to-end áttekintés
→ az azonosítástól a címkézésig: hogyan áll össze egy működő rendszer
(Képzési azonosító: 2000/02)
Figyelem! A gyakorlati jelleg és az interaktív feldolgozás miatt a helyek száma limitált (maximum 20 fő).
Biztosítsd a helyed még időben.
