A GS1 Magyarország, a QTICS és a NoBoVersum közös képzése:
Komplex UDI implementáció a gyakorlatban
Integrált, egymásra épülő képzés valós esettanulmánnyal – 2 napos intenzív képzés az auditbiztos UDI megvalósításhoz
Dátum:
1. képzési nap: 2026. május 12. (09:00 – 17:00)
2. képzési nap: 2026. május 19. (09:00 – 17:00)
15% Early Bird kedvezmény: április 21-ig.
Képzés formája: 2 napos jelenléti, integrált képzés
Helyszín: 1138, Váci út 144-150. (a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. oktatóterme)
Május 28-ától kötelező az EUDAMED használata!
Az Európai Bizottság (EU) 2025/2371 végrehajtási határozata alapján 2026. május 28-tól kötelezővé válik az EUDAMED első négy moduljának használata – köztük az UDI/Device regisztrációs modulé is. Ettől a dátumtól kezdve az MDR és az IVDR hatálya alá tartozó eszközök esetében az UDI adatok kezelése az EUDAMED-ben történik.
Éppen ezért a hatóságok és a notified body-k:
- auditálni fogják a konkrét UDI-megvalósításokat,
- kiemelten vizsgálják majd az UDI-DI váltási szabályok helyes alkalmazását,
- kritikus ellenőrzési ponttá tették a címkézés és az adathordozók megfelelőségét.
Sok esetben most derül ki, hogy az UDI nem konzisztensen került bevezetésre a szervezeten belül.
A következmény?
Újratervezett címkék, hibás adathordozók, inkonzisztens adatstruktúra — és egy audit során komoly kockázat.
Ez a képzés abban segít, hogy:
- ne csak „megfelelj”, hanem valóban működő, átgondolt UDI rendszert építs fel, amely a gyakorlatban is megállja a helyét;
- egy egységes implementációs folyamatot láss át: nemcsak a szabályokat, hanem a döntések egymásra hatását — az azonosítástól egészen a címkézésig;
- ne az elméletre fókuszálj, hanem a jól működő megoldásokra — és ismerd fel azokat a pontokat, ahol a legtöbb UDI rendszer elcsúszik.
Mit kapsz a képzésen?
Nem különálló ismereteket, hanem egy összefüggő, végiggondolt UDI megközelítést, amit a gyakorlatban is alkalmazni tudsz.
A képzés során:
- átlátod az UDI teljes logikáját az azonosítástól a címkézésig, nem csak egy-egy részterületet,
- egy végigvezetett esettanulmányon keresztül látod, hogyan épül fel egy UDI rendszer a valóságban,
- megérted, hogy az azonosítási döntések hogyan hatnak a jelölésre és fordítva,
- konkrét példákon keresztül látod a jó és rossz megoldásokat,
- képet kapsz arról, hogy mit és hogyan vizsgálnak egy audit során,
- megismered a leggyakoribb hibákat.
A képzés végére képes leszel:
- tudatosan felépíteni vagy átgondolni a saját UDI rendszeredet,
- elkerülni azokat a hibákat, amelyek később címkézési, megfelelőségi problémákhoz vezethetnek,
- olyan megoldásokat kialakítani, amelyek egy audit során is megállják a helyüket,
- jobban együtt dolgozni a regulatory, minőségügyi és gyártási területekkel
A pontos tematikát tekintsd meg a Részletes információknál!
Amit a képzésen való részvételen felül biztosítunk:
✔ ingyenes konzultációs lehetőséget a képzést követő három hétben (2026. május 19. és 2026. június 9. között) – a résztvevők írásban és szóban is feltehetik a témával kapcsolatos kérdéseiket az oktatóinknak;
✔ hozzáférést egy modern e-learning platformhoz, amelyen egy külön tananyag található az UDI és az EUDAMED UDI modul követelményeiről – a tananyag szerzője Juhász Attila, a SAASCO Medical Kft. szakmai vezetője;
✔ a témához kapcsolódó online teszteket, amelyek segítenek a megszerzett ismeretek elmélyítésében;
✔ névre szóló tanúsítványt az online teszteket sikeresen teljesítők részére.
Részletes információk
Ez a képzés azoknak szól, akiknél az UDI már nem elméleti kérdés, hanem konkrét megvalósítási feladat — és bár több területet érint, még nem áll össze egységes, működő rendszerré.
Különösen ajánljuk:
- Orvostechnikai eszközök gyártóinak, akiknek az MDR/IVDR követelményeknek megfelelő, működő UDI rendszert kell kialakítaniuk vagy továbbfejleszteniük
- Azoknak a szakembereknek, akik UDI azonosítással, címkézéssel, adathordozókkal vagy adatkezeléssel foglalkoznak, és szeretnék a döntéseiket rendszerben látni
- Regulatory, minőségügyi és gyártási területen dolgozóknak, akiknek együtt kell működniük az UDI megvalósítás során
- Azoknak, akik már találkoztak az UDI-val, de szeretnék megérteni, hogyan áll össze egy működő rendszerré a gyakorlatban
- Minden olyan szervezetnek, ahol az EUDAMED UDI modul kötelező használata miatt most válik kritikus kérdéssé, hogy az UDI konzisztensen és működő módon legyen bevezetve
Early Bird ár 15% kedvezménnyel: 144.500 Ft + ÁFA / fő
(170.000 Ft helyett – 2026. április 21-ig)
A részvételi díj tartalmazza:
- a teljes, 2 napos képzési programot
- a gyakorlati példákat és esettanulmány feldolgozását
- a jelenléti napokon biztosított étkezést
+ további szakmai támogatás a képzést követően:
- 3 hetes konzultációs lehetőség (2026. május 19. – június 9.)
→ kérdéseidet írásban és szóban is egyeztetheted az oktatókkal - hozzáférés egy modern e-learning platformhoz, külön UDI és EUDAMED tananyaggal
→ a tananyag szerzője: Juhász Attila (SAASCO Medical Kft.) - online tesztek, amelyek segítik a megszerzett ismeretek elmélyítését
- névre szóló tanúsítvány a tesztek sikeres teljesítése esetén
További kedvezmények
- QTICS és GS1 licenc partnereknek: 15% kedvezmény
- Mikrovállalkozásoknak (10 fő alatt): 15% kedvezmény
Az egyes kedvezmények nem összevonhatóak.
Jelentkezés és fizetés
A részvételi díj átutalással fizetendő, a kiállított számla alapján.
Jelentkezéskor kérjük, jelöld meg, hogy melyik kedvezményt szeretnéd igénybe venni.
A változtatás jogát fenntartjuk!
- Magyar Róbert (Felsőoktatási kapcsolatok referens, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
- Horváth-Hankó Christine (Egészségügyi szektor menedzser, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.)
A változtatás jogát fenntartjuk!
A két képzési nap egy közös esettanulmány mentén épül fel, így végig követhető, hogyan jutunk el az UDI döntésektől a kész címkéig.
1. nap (2026. május 12.) – UDI azonosítás és logika
- UDI-DI képzés és szabályok a gyakorlatban
→ mikor kell új DI, hogyan értelmezd helyesen a szabályokat, és hol hibáznak a legtöbben - DI váltás – tipikus döntési hibák és következményeik
→ valós példákon keresztül: mikor kellett volna váltani (és mikor nem), és ez hogyan hat a teljes rendszerre - Adatstruktúra és adatláncok felépítése
→ hogyan épül fel egy konzisztens UDI logika, és hogyan jelenik meg az adathordozókban - Kapcsolódás a jelöléshez
→ már az első napon megjelennek a címkézési következmények
2. nap (2026. május 19.) – Jelölés és megvalósítás
- GS1 UDI adathordozók és alkalmazásuk
→ melyiket mikor érdemes használni, és milyen korlátokkal kell számolni - Címkézés és nyomtatási megoldások
→ gyakorlati példák különböző technológiákra és tipikus kivitelezési hibákra - Minőség és ellenőrzés
→ hogyan biztosítható az olvashatóság és megfelelőség, milyen ellenőrzési pontokra figyelnek auditon - End-to-end áttekintés
→ az azonosítástól a címkézésig: hogyan áll össze egy működő rendszer
(Képzési azonosító: 2000/02)
Figyelem! A gyakorlati jelleg és az interaktív feldolgozás miatt a helyek száma limitált (maximum 20 fő).
Biztosítsd a helyed még időben.
