Aktív, nem beültethető orvostechnikai eszközök (MH001)
430 000 Ft + ÁFA
Ismerd meg az aktív, nem beültethető MD eszközökre vonatkozó szabványok követelményeit – gyorsan, érthetően, online!
Az aktív, nem beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabványok előírásai kulcsfontosságúak a betegbiztonság, a termékmegfelelőség és a jogszabályoknak való megfelelőség biztosításában. Az eszközök biztonságosságára és teljesítőképességre vonatkozó egységes előírások nemcsak a gyártók és egészségügyi szolgáltatók számára nyújt iránymutatást, hanem hozzájárul a hatékony és biztonságos orvosi ellátáshoz is.
Információk
A tananyag interaktív módon, egy e-learning felületen bármikor és bárhonnan elérhető, így teljes mértékben igazítható a saját tempódhoz!
A megszerzett tudást tesztkérdésekkel ellenőrizzük, és sikeres teljesítés esetén igazolást is kapsz a képzés elvégzéséről!
✓ Szerző: Bús Árpád Zsolt (Tanácsadó és vizsgálómérnök, Divízóvezető, SAASCO Kft.)
✓ A tananyagot a megrendeléstől számított 6 hónapon keresztül éred el
✓ 220 oldalas tananyag, amely közérthetően ismerteti az aktív, nem beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó alap- és kiegészítő szabványok és egységes előírások követelményeit
✓ Online tesztek az ismeretek elmélyítésére
✓ Szakszótár az orvostechnikai fogalmak magyarázatával
✓ Igazolás az elvégzett tananyagokról és azok eredményeiről
Kérdésed van a tananyag tartalmával kapcsolatban? Csak küldd el nekünk az info@noboversum.hu email címre, és mi továbbítjuk neked a szakértő válaszát.
Tematika
- A biztonságosságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények (MDR I. melléklet)
- Harmonizált szabványok és egységes előírások
- Az EN 60601 szabványcsalád története, a szabványcsalád 3 fő eleme
- EN 60601-1 alapszabvány és a kiegészítő szabványok
- Egyedi szabványok
- A szabványok alkalmazási sorrendje
- A szabványok számozása és fejezeteik jelölése
- Harmonizált szabványok elérési helye
- Alkalmazási terület és szakkifejezések
- Általános követelmények
- Az ME-készülék azonosítása, megjelölése és dokumentációja
- Villamos veszélyek elleni védelem
- Mechanikai veszélyek elleni védelem
- Sugárzás veszélye elleni védelem
- Túlzott hőmérséklet és egyéb veszélyek elleni védelem
- Szabályozók és műszerek pontossága
- Programozható gyógyászati villamos rendszerek (PEMS)
- Az ME-készülék konstrukciója
- ME-rendszerek
- Alkalmazási terület és szakkifejezések
- Általános követelmények
- Az ME-készülék azonosítása, megjelölése és dokumentációja
- EMC mérések típusai
- EMC mérési jegyzőkönyv követelményei
- Alkalmazási terület és szakkifejezések
- Általános követelmények
- Az ME-készülék azonosítása, megjelölése és dokumentációja
- Eljárásmód
- Sugárminőség
- Sugárzás elleni védelmek
- Alkalmazási terület és szakkifejezések
- Általános követelmények
- Az ME-készülék azonosítása, megjelölése és dokumentációja
- Fiziológiai zárt hurkú szabályozók követelményei
- Alkalmazási terület és szakkifejezések
- Általános követelmények
- Az ME-készülék azonosítása, megjelölése és dokumentációja
- Hőmérséklet és egyéb veszélyek elleni védelem
- Az ME-készülék konstrukciója
